Rychlý test antigenu COVID a chřipka (A+B).

Kat.č.:HCOFLU021G

TheKombinovaný rychlý test Sars-CoV-2 a chřipky A+Bje rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci Sars-CoV-2 a antigenů chřipky A/B v lidském nasofaryngeálním výtěru nebo ve vzorku orofaryngeálního výtěruin osoby, u kterých existuje podezření na respirační virovou infekci v souladu s COVID-19 a/nebo chřipkou.

SOUHRN

Virus Sars-CoV-2 patří do rodu β koronavirů a je původcem COVID-19, což je akutní respirační infekční onemocnění.Lidé jsou obecně náchylní.V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní virem Sars-CoV-2;Zdrojem infekce mohou být i asymptomaticky infikovaní lidé.Podle aktuálního epidemiologického šetření je inkubační doba většinou 3 až 7 dní, u některých jedinců může být až 14 dní.Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel.V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.

Chřipkové viry jsou patogeny, které způsobují chřipku.Chřipka je akutní respirační infekce způsobená viry chřipky A, B, která je vysoce nakažlivá a šíří se rychle, krátká inkubační doba, vysoký výskyt.Virus chřipky A se často objevuje v epidemické formě, která může způsobit celosvětovou pandemii chřipky.Virus chřipky B často způsobuje lokální ohniska a nezpůsobuje celosvětovou pandemii chřipky.

Kombinovaný rychlý test Sars-CoV-2 & Influenza A+B je navržen jako jednoduchý nástroj pro detekci Sars-CoV-2.chřipky A a chřipky B pro pravidelnou klinickou diagnostiku.

PRINCIP – boční tok (kvalitativní)

Kombinovaný rychlý test Sars-CoV-2 & Influenza A+B se skládá ze dvou testovacích proužků, které lze pozorovat ve dvou okénech kazety rychlého testu.Oba dva proužky jsou založeny na sendvičové metodě imunochromatografického testu.Nukleokapsidový protein Sars-CoV-2, generický antigen chřipky A a antigen chřipky B jsou cíleny individuálně.

V testovacím proužku Sars-CoV-2 jsou monoklonální protilátky anti-SARS-CoV-2 potaženy testovací linií a konjugovány s koloidním zlatem.Během testování vzorek reaguje s konjugátem anti-SARS-CoV-2 protilátky v testovacím proužku.Směs poté migruje po membráně chromatograficky kapilárním působením a reaguje s dalšími anti-SARS-CoV-2 monoklonálními protilátkami v testovací oblasti.Komplex se zachytí a vytvoří barevnou linku v oblasti testovací linie.

V testovacím proužku chřipky A+B jsou monoklonální protilátky proti chřipce A a monoklonální protilátky proti chřipce B potaženy testovacími linkami a konjugovány s koloidním zlatem.Během testování vzorek reaguje s konjugátem protilátek proti chřipce A&B v testovacím proužku.Směs poté migruje vzhůru po membráně chromatograficky kapilárním působením a reaguje s předem potaženými monoklonálními protilátkami chřipky A & B v testovacích oblastech.

Aby sloužila jako kontrola postupu, barevná čára se vždy objeví v oblastech kontrolní čáry (C) indikující, že byl přidán správný objem vzorku a došlo ke vzlínání membrány.

MATERIÁLY

Dodávané materiály

1) Fóliové sáčky, každý obsahuje jednu testovací kazetu a jeden sáček s vysoušedlem

2) Zkumavky s pufrem (každá 0,5 ml) a špičky

3) Sterilní výtěry (každý sáček obsahuje jeden nosohltanový výtěr a jeden orofaryngeální výtěr)

4) Držák papírové trubky

5) Návod k použití

Potřebný materiál, který není součástí dodávky

1) Časovač

ZKUŠEBNÍ POSTUP

Povolitrychlý test, vzorek, pufr a/nebo kontroly, aby se před testováním vyrovnaly na pokojovou teplotu (15-30 °C).

1. Před otevřením zahřejte sáček na pokojovou teplotu.Vyjměte rychlou testovací kazetu z uzavřeného obalu a použijte ji co nejdříve.
2. Umístěte testovací zařízení na čistý a vodorovný povrch.Otočte zkumavku pro odběr vzorků, vytlačte 3 kapky připraveného vzorku do jamky na vzorek (S) testovací kazety a spusťte časovač.

Viz obrázek níže

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ

Pozitivní (+):

Sars-CoV-2 pozitivní:V levém okénku kazety rychlého testu se objeví jak linie C, tak linie T.

Chřipka A pozitivní:V pravém okénku kazety rychlého testu se objeví čára C i čára A.

Chřipka B pozitivní:V pravém okénku kazety rychlého testu se objeví čára C i čára B.

*POZNÁMKA: Intenzita barvy v oblastech testovacích proužků se může lišit v závislosti na koncentraciton viruspřítomný ve vzorku.Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v oblasti testovací linie považován za pozitivní a jako takový by měl být zaznamenán.

Negativní (-): Jedna barevná čára se objeví v oblasti kontrolní čáry (C).V oblasti čáry T, A nebo B se neobjeví žádná čára.

Neplatný: Kontrolní čára se nezobrazuje.Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní linky.Zkontrolujte postup a opakujte test s novým testem.Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a kontaktujte místního distributora.