Rychlý test na neutralizující protilátky COVID
COVID Antibody Test Souprava pro rychlý test neutralizující protilátky
COVID-19 Antibody Test Neutralizing Ab Rapid Test se používá Laterální průtokové imunochromatografické testy pro detekci SARS-COV-2 neutralizující protilátky (NAb), které lze použít ke stanovení stavu imunity po infekci nebo očkování.
ZÁSADA
Rychlý test neutralizující protilátky SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) slouží k detekci protilátek proti SARS-CoV-2 nebo jeho vakcínám.Buněčný povrchový receptor angiotenzin konvertujícího enzymu-2 (ACE2) je potažen v oblasti testovací linie a rekombinantní doména vázající receptor (RBD) konjugovaná s uvedenými částicemi.Pokud jsou během testování ve vzorku protilátky neutralizující SARS-CoV-2, vzorek by reagoval s konjugátem proteinu RBD-částice a nereagoval by s předem potaženým proteinem ACE2.Směs pak migruje vzhůru po membráně chromatograficky kapilárním působením a nebude zachycena předem potaženým antigenem.
Rychlý test neutralizující protilátky SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) obsahuje částice potažené proteinem RBD.Protein ACE2 je potažen v oblasti testovací linie
Vlastnosti
A. Krevní test: k dispozici je sérum, plazma, plná krev a krev z prstů.
B. Jsou vyžadovány malé vzorky.Stačí sérum, plazma 10ul nebo plná krev 20ul.
C. Rychlé vyhodnocení imunity po 10 minutách.
Autorizované certifikace pro rychlý test Neutralizing AB Antibodies
Schváleno CE
Bílá listina Číny schválila Neutralizing Antibody Rapid Tes
Testovací postup
Čtenář výsledků
OMEZENÍ
1. Rychlý test neutralizující protilátky SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) je určen pouze pro diagnostické použití in vitro.Tento test by měl být použit pro detekci neutralizačních protilátek proti SARS-CoV-2 nebo jeho vakcínám v plné krvi, séru nebo plazmě.
2. Rychlý test neutralizačních protilátek SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) bude indikovat pouze přítomnost neutralizujících protilátek SARS-CoV-2 ve vzorku a neměl by být používán jako jediné kritérium pro metodu detekce titru protilátek.
3. U uzdravených pacientů může být titr koncentrací neutrálních protilátek SARS-CoV-2 nad detekovatelnými hladinami.Pozitivní výsledek tohoto testu nelze považovat za úspěšný vakcinační program.
4. Pokračující přítomnost nebo nepřítomnost protilátek nemůže být použita k určení úspěchu nebo selhání terapie.
5. Výsledky od imunosuprimovaných pacientů je třeba interpretovat opatrně.
6. Stejně jako u všech diagnostických testů musí být všechny výsledky interpretovány společně s dalšími klinickými informacemi, které má lékař k dispozici.
PŘESNOST
Intra-Assay
Přesnost v rámci série byla stanovena pomocí 15 replikátů dvou vzorků: negativního a pozitivního na protilátku RBD (5 ug/ml).Vzorky byly správně identifikovány >99 % času.
Inter-Assay
Přesnost mezi sériemi byla stanovena 15 nezávislými testy na stejných dvou vzorcích: negativním a pozitivním.Pomocí těchto vzorků byly testovány tři různé šarže rychlého testu neutralizující protilátky SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab).Vzorky byly správně identifikovány >99 % času.
UPOZORNĚNÍ
1. Pouze pro diagnostické použití in vitro.
2. Soupravu nesmíte používat po datu expirace.
3. Nemíchejte komponenty ze souprav s různým číslem šarže.
4. Zabraňte mikrobiální kontaminaci činidel.
5. Test použijte co nejdříve po otevření, aby byl chráněn před vlhkostí.